去甲腎上腺素質(zhì)控作為一種關(guān)鍵的血管活性藥物，在重癥監(jiān)護(hù)和休克治療中占據(jù)核心地位，其質(zhì)控體系需涵蓋藥物制備、儲(chǔ)存、輸注及監(jiān)測全流程，以確保用藥安全性和有效性。其穩(wěn)定性受溶液成分影響顯著。根據(jù)FDA指南，去甲腎上腺素必須使用含葡萄糖的溶液稀釋，如5%葡萄糖注射液，以防止氯化鈉溶液導(dǎo)致的氧化失活。稀釋濃度需根據(jù)臨床需求調(diào)整，成人常用范圍為16-128 mcg/mL，但需避免高濃度外滲風(fēng)險(xiǎn)。例如，在感染性休克治療中，初始劑量通常為0.02-0.1μg/(kg·min)，通過微量泵持續(xù)輸注，并根據(jù)血壓反應(yīng)逐步滴定至目標(biāo)值。
1、溶劑體系選擇原則
推薦使用超純水或PBS緩沖液為基礎(chǔ)溶劑：避免含酚紅指示劑的培養(yǎng)基成分干擾后續(xù)檢測方法學(xué)建立。例如，在HPLC分析前需驗(yàn)證流動(dòng)相兼容性。
酸堿度精密調(diào)節(jié)技巧：采用pH計(jì)實(shí)時(shí)監(jiān)控并用稀鹽酸/氫氧化鈉逐步滴定至目標(biāo)范圍（通常建議維持在3.0~4.5之間），每次調(diào)整后充分渦旋混勻再測量。
過濾除菌標(biāo)準(zhǔn)化操作：使用預(yù)經(jīng)校準(zhǔn)的0.22μm PES材質(zhì)濾膜進(jìn)行終端過濾滅菌，避免醋酸纖維素膜因靜電吸附造成藥物損失。
2、濃度梯度稀釋策略
逐級(jí)稀釋法應(yīng)用示范：從母液開始按比例依次稀釋（如1:10→1:100→1:1000），每步均需更換新槍頭以消除交叉污染隱患。
詳細(xì)記錄追蹤系統(tǒng)建立：采用電子表格雙重錄入核對(duì)制度，確保每個(gè)濃度點(diǎn)的配制時(shí)間、操作者簽名、效價(jià)驗(yàn)證結(jié)果可追溯。
