本文件規(guī)定了親水涂層乳膠導(dǎo)尿管的潤滑性能應(yīng)滿足的要求和檢驗方法,包括導(dǎo)尿管性能和涂層性能。涂層性能主要有摩擦系數(shù)、激活時間、表干時間、涂層牢固度、涂覆均勻性等。

本文件適用于一一次性使用表面附加涂層以提高潤滑性能的乳膠導(dǎo)尿管。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于含藥的、管身上涂有銀鹽或抗菌成分的、由金屬材料制成的、非無菌的導(dǎo)尿管。

檢測儀器：PMT-05導(dǎo)管導(dǎo)絲滑動性能測試儀

測試要求：

F.1 參考標(biāo)準(zhǔn)

《YY/T 1536- -2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗?zāi)Ｐ汀?/p>

F.2要求

摩擦系數(shù)應(yīng)小于等于0. 05。

F.3原理

將測試樣品浸入純化水中測試表面摩擦系數(shù)。

F.4儀器

摩擦系數(shù)測試儀。

F.5 步驟

濕測:水溫37 C土2 C，夾持力設(shè)定3N，運(yùn)行速度設(shè)定10 mmn/s，水中浸泡時間設(shè)定60s。連續(xù)測試運(yùn)行次數(shù)設(shè)定5次，測試長度設(shè)定100 mm。測試時導(dǎo)管內(nèi)需插入合適的芯棒( 使能塞進(jìn)內(nèi)腔的最大規(guī)格芯絲)。

F.6 結(jié)果判定

摩擦系數(shù)應(yīng)小于等于0.05，判定合格。

附錄G

(規(guī)范性)

涂層牢固度試驗

G.1 參考標(biāo)準(zhǔn)

《YY/T 1536- -2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗?zāi)Ｐ汀?/p>

G.2 要求

涂層牢固度在進(jìn)行15次循環(huán)摩擦系數(shù)測試之后，其極差值應(yīng)不大于0.02，判定合格。

G.3 原理

將測試樣品浸入純化水中連續(xù)多次測試表面摩擦系數(shù)，觀察摩擦系數(shù)變化情況。

G.4 儀器

摩擦系數(shù)測試儀。

G.5 步驟

將導(dǎo)尿管浸入水中，水溫37 C士2 C,夾持力設(shè)定3N，運(yùn)行速度設(shè)定10 mm/s，水中浸泡時間設(shè)定60s。連續(xù)測試運(yùn)行次數(shù)設(shè)定15次，測試長度設(shè)定100mm。測試時導(dǎo)管內(nèi)需插入合適的芯棒(使能塞進(jìn)內(nèi)腔的最大規(guī)格芯絲)。

G.6結(jié)果判定

涂層牢固度在進(jìn)行15次循環(huán)摩擦系數(shù)測試之后，其極差值應(yīng)不大于0.02，判定合格。

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